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北京規(guī)定嚴禁AI開處方,嚴防醫(yī)藥電商“對藥下癥”
發(fā)布日期: 2023-08-22 18:33:55 來源: 騰訊網(wǎng)

界面新聞記者 | 唐卓雅


(相關資料圖)

界面新聞編輯 | 謝欣

據(jù)《北京日報》報道,北京市衛(wèi)健委日前牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法(試行)》(下稱實施辦法),并向社會公開征求意見,公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見。

實施辦法中提到,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。

而且,實施辦法對于藥品管理提出了要求。處方應由接診醫(yī)師本人開具,經(jīng)藥師審核合格后方可生效,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

商業(yè)目的“統(tǒng)方”,是指醫(yī)院中個人或部門為醫(yī)藥營銷人員提供醫(yī)生或部門一定時期內臨床用藥量信息,供其發(fā)放藥品回扣的行為。

另一方面,互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制,醫(yī)療機構應當告知患者,其有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診。患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。

實施辦法對于醫(yī)患雙方都作出了要求,并且醫(yī)患雙方均實行實名制。此外,對于醫(yī)師而言,禁止由人工智能代替醫(yī)師本人進行診療或開方。

實際上,該實施辦法是對上一年相關政策的進一步落實。2022年2月,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》(下稱《細則》),作為各地方進行互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的基本原則,其中也對醫(yī)師接診及開處方等作出要求。

此外,《細則》中要求省級衛(wèi)生健康主管部門建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺,對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)管。實施辦法中也提到,北京衛(wèi)健委建立北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺,對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)管。

隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,在線問診成為越來越多患者的選擇。然而,在線問診存在諸多問題,部分線上問診平臺缺乏互聯(lián)網(wǎng)診療資質、違規(guī)開展首診、醫(yī)師不滿足執(zhí)業(yè)資質要求、人工智能自動生成處方等,給患者的權益造成了損害。

正常的看病流程應該是對癥下藥,但卻有不少“對藥下癥”的現(xiàn)象出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺,患者想要什么藥,醫(yī)生就給開什么方,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺成了“賣藥”平臺?!缎氯A社》曾對“先藥后方”亂象進行報道,部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺先選購藥品,再因藥配方,甚至由人工智能軟件自動生成處方。

而針對人工智能自動生成處方的風險,上海中島律師事務所律師張茜告訴界面新聞,人工智能自動生成處方直接跳過了傳統(tǒng)的處方開具以及審核的環(huán)節(jié),雖然能夠提高互聯(lián)網(wǎng)診療的效率,但是會給患者的用藥安全帶來潛在風險。

此外,人工智能并沒有處方權,如果任由人工智能替代專業(yè)醫(yī)師開具處方,既違反了我國的藥品管理制度,后續(xù)產(chǎn)生質量安全問題,責任追溯也會是一個難點。

實施辦法的出臺正是對以上問題的規(guī)范和約束。張茜認為,“該實施方法的出臺能夠進一步完善互聯(lián)網(wǎng)診療的監(jiān)管體系,降低互聯(lián)網(wǎng)診療服務活動中的安全風險?!?/p>

針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺“賣藥”的問題,市場監(jiān)管總局也早已作出規(guī)定。2022年8月,市場監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》中對于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售作出了規(guī)定,藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。

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