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國家藥監(jiān)局：加強應急審評審批 已有8個新冠疫苗納入緊急使用:環(huán)球速遞
發(fā)布日期： 2022-12-23 13:40:56 來源： 封面新聞


(資料圖)

封面新聞記者 邵萌

據(jù)國家藥監(jiān)局12月22日消息，截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用，批準治療藥物11個。

國家藥監(jiān)局表示，近期，按照聯(lián)防聯(lián)控機制“二十條”和“新十條”要求，結(jié)合疫情防控的新形勢、新任務，要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項措施，進一步加強疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。

加強應急審評審批。堅持研審聯(lián)動，依法依規(guī)啟動應急審批程序，截至目前，已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。

對于已經(jīng)上市但需要擴大供給的，各級藥監(jiān)部門采取多種辦法，推動企業(yè)快速增產(chǎn)擴能。同時，與有關部門聯(lián)合發(fā)文，要求各省級藥監(jiān)部門對兒童用醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批，一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務患者。

同時，強化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管。要求藥品企業(yè)時刻繃緊質(zhì)量安全這根弦，部署各級藥監(jiān)部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度。在生產(chǎn)中，嚴把原料關、過程關、放行關。在流通中，嚴把進貨渠道、冷鏈保障、儲運管理等關鍵環(huán)節(jié)。同時，加強網(wǎng)絡銷售藥品監(jiān)測，規(guī)范網(wǎng)售行為。

此外，嚴查違法違規(guī)行為。加強網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管，對存在風險隱患的，堅決采取風險控制措施；對存在違法違規(guī)行為的，堅決立案查處；對涉嫌犯罪的，堅決移送公安機關追究其刑事責任。對于防疫期間，敢于鋌而走險者，態(tài)度鮮明地給予嚴厲打擊。

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