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第六批全國藥品集中采購（簡稱“國采”）即將開標。

根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室此前發(fā)布的《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》，此次藥品集采的申報信息時間是11月26日，地點是上海市奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店會議中心。

此次集采是第六批國采，瞄準的是糖尿病治療藥物胰島素。從公開資料來看，這是胰島素首次進入國采，也是生物藥首次進入國采。

值得一提的是，2021年是胰島素發(fā)現(xiàn)100周年——1921年，加拿大多倫多大學(xué)的班廷教授和助理貝思特從狗的胰臟中成功提取了胰島素，第二年，胰島素被成功應(yīng)用于糖尿病患者的臨床治療。從歷史角度來說，胰島素此次進入國采也具有特別意義。

胰島素集采，1.2億糖尿病患者有望受益

中國是“糖尿病大國”，根據(jù)最新的流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者達到1.29億，占中國總?cè)丝诘?0%左右。從全球來看，中國的糖尿病患者占全世界糖尿病患者的四分之一。

糖尿病主要分為1型糖尿病和2型糖尿病，1型糖尿病依賴胰島素，2型糖尿病患者在一定條件下也要接受胰島素治療。

對于胰島素的重要性，同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院馮波教授在第四屆進博會期間曾表示：“現(xiàn)在很多藥物都是通過體內(nèi)的胰島素去起作用。很多藥可以讓胰島素使用的時間延長，但沒有一個藥能把胰島素趕下來，因為我們體內(nèi)就這一個降糖的激素”，時至今日，胰島素仍是糖尿病最有效的治療方法之一，并一直不斷被改良和優(yōu)化。

根據(jù)上述文件，此次胰島素集采品種包括餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個采購組。各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價單元進行申報，報價單元共11個。

胰島素集采11個報價單元

本次胰島素集中采購各采購組報價單元以 3ml:300 單位（筆芯） 規(guī)格為代表品，給出了一個最高有效申報價，采購周期為2年。具體來說，申報價貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點后 2 位；以“支” 為計價單位；申報價為申報企業(yè)的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。

胰島素集采6個采購組最高有效申報價

雖然無法確定此次集采的降價的幅度，但參考此前幾批集采，降價始終是其不變的主旋律。對于患者來說，降價無疑是好消息。

一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向澎湃新聞記者表示，由于糖尿病患者基數(shù)很大，且胰島素是糖尿病治療的重要藥物，涉及到民生問題，國家有動力將用藥費用降低，預(yù)計此次集采價格競爭會比較激烈。

不過，中泰證券在一份研報中提到，此次競價及帶量規(guī)則充分借鑒了化學(xué)藥品集采、武漢胰島素集采部分規(guī)則，同時充分考慮了企業(yè)實際產(chǎn)能，避免部分企業(yè)以低于成本的價格惡意申報。

10家企業(yè)入圍胰島素國采，國產(chǎn)企業(yè)或受益

胰島素從來源可以分為動物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物，也可以稱之為一代胰島素、二代胰島素和三代胰島素。根據(jù)胰島素的作用時間不同，又分為超短效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、長效胰島素及預(yù)混胰島素五類。

根據(jù)東莞證券研報分析，此次集采的81個品種，具體來看，二代胰島素有43個，占比53%，三代胰島素38個，占比47%，品種數(shù)量最多的是預(yù)混人胰島素產(chǎn)品組（有18個品種），最少的是基礎(chǔ)胰島素和預(yù)混胰島素類似物兩個產(chǎn)品組，都只有12個品種。從企業(yè)角度看，本土與外企基本持平，本土41個，外企40個。

從上述分析來看，此次集采二代和三代胰島素競爭或更為激烈。

從聯(lián)采辦此前公布的第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）的二代及三代胰島素相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單來看，此次集采共涉及81個產(chǎn)品6個組別，涉及江蘇萬邦、諾和諾德、通化東寶（600867）、甘李藥業(yè)（603087）、聯(lián)邦制藥（03933）、賽諾菲、禮來、合肥天麥、波蘭佰通（國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)/分包裝廠是哈爾濱譽衡藥業(yè)（002437）/合肥億帆）、宜昌東陽光等共10家國內(nèi)外企業(yè)。

在國內(nèi)，胰島素企業(yè)相對集中。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，其中諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外企的市場份額合計超70%。國產(chǎn)企業(yè)來看，甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等為龍頭，其中甘李藥業(yè)胰島素市場份額在2020年突破10%。

業(yè)內(nèi)普遍認為，胰島素集采或?qū)⒂绊懲馄笤谥袊氖袌龇蓊~，而上述三家國產(chǎn)胰島素領(lǐng)頭企業(yè)或?qū)⑹紫仁芤妗?/p>

附：胰島素集采全國首年采購需求量清單