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市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人培訓(xùn)會(huì)
發(fā)布日期： 2021-11-24 16:43:15 來源： 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

近日，市藥品監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人培訓(xùn)會(huì),郭術(shù)廷副局長(zhǎng)作開班動(dòng)員并講話。

會(huì)議通報(bào)了全市醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管情況、現(xiàn)場(chǎng)檢查匯總的典型問題和醫(yī)療器械典型案例。通過案例警示教育，進(jìn)一步提升企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量安全意識(shí)，加深企業(yè)管理層對(duì)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任的認(rèn)識(shí)。

郭術(shù)廷指出，企業(yè)要從學(xué)習(xí)貫徹新條例、敬畏法規(guī)守安全、搶抓機(jī)遇促發(fā)展三個(gè)方面開展工作。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)重視和支持質(zhì)量管理部門開展工作，按照“四親自、兩絕不”的要求努力做到質(zhì)量管理機(jī)制親自建立、管理評(píng)審親自組織、質(zhì)量安全考核親自督辦、重大工藝變更親自把關(guān)，同時(shí)做到采購(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)絕不降低、質(zhì)量管理規(guī)矩絕不破壞，不斷完善企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

本次培訓(xùn)會(huì)采取線上、線下相結(jié)合的方式，全市700余名二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了培訓(xùn)，并現(xiàn)場(chǎng)答題參加培訓(xùn)考試。

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