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醫(yī)保談判落幕:70萬罕見病藥企現(xiàn)身,百萬CAR-T或未參與
發(fā)布日期: 2021-11-11 19:40:39 來源: 澎湃新聞

11月11日,被稱為“創(chuàng)新藥雙11”的國家醫(yī)保談判仍在北京繼續(xù),這是此輪談判的第三天,也是最后一天。

澎湃新聞?dòng)浾咴谏衔绨它c(diǎn)半左右到達(dá)談判地點(diǎn)——銀保建國酒店,陸續(xù)有企業(yè)代表在外候場,部分企業(yè)代表在等候時(shí)還在小聲談?wù)撜勁胁呗?。相比前兩天,此次等候在外的人明顯減少。

2021年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場候場的人們

按照此前網(wǎng)傳信息,今天談判的主要品種是婦科、心血管、血液、兒童以及皮膚科藥物。此外,談判前兩天遲遲未亮相的復(fù)星凱特(談判品種為120萬的CAR-T產(chǎn)品)以及跨國藥企百時(shí)美施貴寶(談判品種包括PD-1產(chǎn)品“O藥”)等也是外界對(duì)今天談判關(guān)注的焦點(diǎn)。

不過,最后一天的談判現(xiàn)場發(fā)生一些細(xì)微的變化,如原本由國家醫(yī)保局工作人員在入口喊企業(yè)名字通知進(jìn)場談判,但今天改為通過電話通知。加上企業(yè)代表都戴著口罩,相比前兩天,很難判斷哪家企業(yè)入場或出場。

不過,依然能看出來,此次談判室內(nèi)的激烈程度:多位從談判室出來的企業(yè)代表手里拿著計(jì)算器,有一位女性企業(yè)代表更是拿著兩個(gè)計(jì)算器。

值得一提的是,下午三點(diǎn)左右,談判前兩天均有到場的阿斯利康中國區(qū)副總裁黃彬再次現(xiàn)身。當(dāng)天,國內(nèi)某藥企代表到場,澎湃新聞?dòng)浾呦蛟撈髽I(yè)求證,對(duì)方表示,自家產(chǎn)品已經(jīng)通過此前的談判進(jìn)入醫(yī)保目錄,今天就是去簽執(zhí)行協(xié)議。由此推斷,黃彬再次返回現(xiàn)場,或許也是簽執(zhí)行協(xié)議。

渤健進(jìn)入談判室,70萬一針罕見病藥能降嗎?

在11月11日現(xiàn)場,澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑蠹s上午9點(diǎn)30分左右,自稱是渤健的企業(yè)代表進(jìn)場。進(jìn)場的是三位男性談判代表,西裝革履,每人一個(gè)透明文件袋,其中裝有三四頁資料紙張。

渤健今年的談判重磅品種是罕見病脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西鈉生鈉注射液。2020年8月,曾因“國內(nèi)70萬元一針,國外280元一針”而引發(fā)爭議。最終,渤健回應(yīng)稱,280元是在澳大利亞經(jīng)過報(bào)銷后的自付價(jià)格,而該藥在國內(nèi)屬于全部自費(fèi)藥物。

諾西那生鈉注射液于2019年2月獲批,因?yàn)椴环蠀⒓?019年國家醫(yī)保談判的條件,因此并未參加2019年國家醫(yī)保談判。2020年醫(yī)保談判中,根據(jù)當(dāng)時(shí)的工作方案,諾西那生鈉注射液符合談判標(biāo)準(zhǔn),但未過綜合評(píng)審,最終無緣正式談判。

此次有渤健代表進(jìn)入談判室,至少可以證明該產(chǎn)品進(jìn)入正式談判環(huán)節(jié)。至于結(jié)果如何,仍需要等待。

復(fù)星凱特代表未現(xiàn)身,CAR-T或未進(jìn)此次談判

除了PD-1這樣的熱門靶點(diǎn)腫瘤藥,CAR-T療法阿基侖賽注射液是今年談判的一大熱點(diǎn)。該產(chǎn)品背后的企業(yè)是復(fù)星凱特,但截至11日下午四點(diǎn)多,現(xiàn)場人員始終未見有復(fù)星凱特的代表出現(xiàn)。

如果復(fù)星凱特未參與此次談判,則意味著復(fù)星凱特和2020年的渤健一樣,產(chǎn)品進(jìn)入初審名單,但因?yàn)槠渌蚨茨苓M(jìn)入真正的談判環(huán)節(jié)。不過,這一可能的結(jié)果與外界的預(yù)期一致。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,只有一款CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入初審名單,在沒有競爭的前提下,談判成功的可能性不大。

外界之所以認(rèn)為復(fù)星凱特會(huì)來參加此次醫(yī)保談判,是因?yàn)閲裔t(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》包含了其CAR-T產(chǎn)品。

120萬一針的CAR-T曾引起輿論強(qiáng)烈關(guān)注,但實(shí)際上,進(jìn)入初審名單并不意味著一定會(huì)進(jìn)入正式的談判。根據(jù)上述公告,通過初審名單的有271個(gè)藥品,但據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,此次共25名專家分為5組對(duì)120個(gè)左右藥品進(jìn)行藥品的準(zhǔn)入談判。在此前的進(jìn)博會(huì)期間,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃華波曾公開表示,進(jìn)入擬談判環(huán)節(jié)的西藥有110種。

也就是說,進(jìn)入初審名單的CAR-T產(chǎn)品未必真的會(huì)進(jìn)入正式談判。對(duì)于是否派人員參與談判,澎湃新聞?dòng)浾呔痛饲笞C了復(fù)星凱特方面,對(duì)方強(qiáng)調(diào):“要談判結(jié)束后才能回應(yīng)?!?/p>

11日下午四點(diǎn),等候在談判現(xiàn)場外的人員更少了

截至11日下午四點(diǎn),等候在談判現(xiàn)場的人員越來越少。有企業(yè)代表表示,今天下午原定兩點(diǎn)半進(jìn)場的企業(yè),直到三點(diǎn)半才進(jìn)去,整體時(shí)間有延遲。

雖然整體談判節(jié)奏有延遲,但這一輪的醫(yī)保談判也正步入末尾。至于真正的中標(biāo)結(jié)果,仍然需要等官方公布。

根據(jù)今年6月9日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的征求意見稿,九月至十月是談判階段,十月至十一月是公布結(jié)果階段。

實(shí)際來看,談判時(shí)間略有延遲,到了11月才開始。參考2020年醫(yī)保談判,12月中旬談判,12月底召開發(fā)布會(huì)公布結(jié)果,中間相隔半個(gè)月。按照這個(gè)時(shí)間,此次談判結(jié)果或在11月底公布。

關(guān)鍵詞: 醫(yī)保 罕見 CAR
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